ΕΟΦ: Ανάκληση φαρμακευτικού προϊόντος και συμπληρώματος διατροφής

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) αποφάσισε την ανάκληση του φαρμακευτικού προϊόντος DARXA F.C.TAB 75MG/TAB και του συμπληρώματος διατροφής ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΒΙΟ SPIRULINA.

Πιο αναλυτικά ο ΕΟΦ αποφάσισε:

α) Την ανάκληση των παρτίδων 22072100064, 23092100065, 07102100066 του προϊόντος συμπληρώματος διατροφής ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΒΙΟ SPIRULINA, αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Μετά από τη διενέργεια εργαστηριακού ελέγχου, τα αποτελέσματα δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές ως προς τους ελέγχους της μάζας δισκίων και του χρόνου αποσάθρωσης. Η εταιρεία SamaLife ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΙΚΕ οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της και να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά, αναφέρει ο ΕΟΦ.

β) Την ανάκληση των παρτίδων 1102617, 1104146 και 1105810 του φαρμακευτικού προϊόντος DARXA F.C.TAB 75MG/TAB με ημ λήξης 02/2024, λόγω του ότι το αποτέλεσμα
του ποσοτικού ελέγχου που έγινε στο δείγμα δε συμφωνεί με τις προδιαγραφές του προϊόντος, βάση της υπ’ αριθ. 232/21 Έκθεσης Δοκιμών/Αναλύσεων της Δ/νσης Εργαστηρίων
του ΕΟΦ .

Η εταιρεία HELP ABEE, ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Διαβάστε επίσης:

Έκτακτο Δελτίο επιδείνωσης καιρού