anastopoulos@politispress.gr
Σύμφωνα με την ανακοίνωση της επίσημης σελίδας του EMA (European Medicines Agency), επιβεβαιώνεται ότι η σχέση οφέλους-κινδύνου για το εμβόλιο παραμένει θετικός.
Η επιτροπή ασφάλειας του EMA (PRAC) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι ασυνήθιστοι θρόμβοι αίματος με χαμηλά αιμοπετάλια πρέπει να αναφέρονται ως πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες του Vaxzevria (πρώην COVID-19 Vaccine AstraZeneca).
Το EMA υπενθυμίζει στους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και σε άτομα που λαμβάνουν το εμβόλιο να παραμένουν ενήμεροι για την πιθανότητα εμφάνισης πολύ σπάνιων περιπτώσεων θρόμβων αίματος σε συνδυασμό με χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων εντός 2 εβδομάδων από τον εμβολιασμό.
Μέχρι στιγμής, οι περισσότερες από τις αναφερόμενες περιπτώσεις έχουν συμβεί σε γυναίκες κάτω των 60 ετών εντός 2 εβδομάδων από τον εμβολιασμό. Με βάση τα διαθέσιμα στοιχεία, συγκεκριμένοι παράγοντες κινδύνου δεν έχουν επιβεβαιωθεί.
Τα άτομα που έχουν λάβει το εμβόλιο θα πρέπει να ζητήσουν αμέσως ιατρική βοήθεια εάν εμφανίσουν συμπτώματα αυτού του συνδυασμού θρόμβων αίματος και χαμηλών αιμοπεταλίων.
(Από τις 4 Απριλίου 2021, συνολικά 169 περιπτώσεις CVST (εγκεφαλική φλεβική θρόμβωση) και 53 περιπτώσεις θρόμβωσης σπλαχνικής φλέβας αναφέρθηκαν στο EudraVigilance. Περίπου 34 εκατομμύρια άνθρωποι είχαν εμβολιαστεί στην ΕΕ και το ΗΒ μέχρι σήμερα. Τα πιο πρόσφατα δεδομένα δεν αλλάζουν τις προτάσεις της PRAC).
Αν μπορούμε να συνοψίσουμε, εστιάζουμε στα εξής:
– Οι θρομβώσεις συμβαίνουν στις αρτηρίες του εγκεφάλου, την κοιλιακή χώρα και τις αρτηρίες.
– Ο EMA έχει ζητήσει νέες μελέτες προς συμπλήρωση των ήδη υφισταμένων και θα λάβει όλα τα απαραίτητα μέτρα
– Μία πιθανή εξήγηση για τον συνδυασμό θρομβώσεων, χαμηλών αιμοπεταλίων είναι η ανοσολογική απόκριση.
– Οι κίνδυνοι από το εμβόλιο AstraZeneca εμφανίζονται κυρίως σε γυναίκες νεότερης ηλικίας.
– Είναι πολύ σημαντικό να χρησιμοποιηθούν τα εμβόλια που έχουμε καθώς οι παρενέργειες είναι σπάνιες.
– Τα περιστατικά θρομβώσεων θα διερευνηθούν περαιτέρω.
Λαμβάνει χώρα έκτακτη συνεδρίαση των υπουργών Υγείας της Ευρωπαϊκής Ένωσης, προκειμένου να συντονιστούν τα επόμενα βήματα της Ένωσης μετά τη δημόσια ανακοίνωση των συμπερασμάτων της Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης Αξιολόγησης Κινδύνου του ΕΜΑ για την ασφάλεια του εμβολίου της AstraZeneca.
