ΕΟΦ: Ανάκληση κυκλοφορίας για self test ανίχνευσης του ιού SARS-CoV-2

Ο ΕΟΦ προχώρησε στην ανάκληση self test για τον κορονοϊό από την αγορά. Με την ανακοίνωση αυτή απαγόρευσε τη διακίνηση και τη διάθεσή του, επειδή το συγκεκριμένο προϊόν δεν φέρει σήμανση CE, που είναι υποχρεωτικός για τα κράτη της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

“Ο ΕΟΦ αποφάσισε την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης καθώς και ανάκλησης από την αγορά, για λόγους προστασίας της δημόσιας υγείας, του διαγνωστικού τεστ ταχείας ανίχνευσης του ιού SARS-CoV-2 NASOCHECKcomfort SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest.

Κατασκευαστής του προϊόντος είναι η κινεζική εταιρία BEIJING LEPU MEDICAL TECHNOLOGY CO LTD , ενώ εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος για την EE η LEPU MEDICAL EUROPE COOPERATIEF UA στην Ολλανδία”, όπως αναφέρει στην ανακοίνωσή του ο ΕΟΦ.

Σύμφωνα με την απόφαση που γνωστοποίησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, το self test της εν λόγω εταιρείας «δε φέρει σήμανση CE σύμφωνα με τις διατάξεις της Οδ.98/79/ΕΚ».

Διαβάστε επίσης:

Οι ΗΠΑ διαβεβαίωσαν την Τουρκία ότι δεν θα εισέλθουν σε «αμφισβητήσιμη υφαλοκρηπίδα»

Οι ΗΠΑ διαβεβαίωσαν την Τουρκία ότι δεν θα εισέλθουν σε «αμφισβητήσιμη υφαλοκρηπίδα»